Efficacia e sicurezza di Boceprevir più Peginterferone e Ribavirina nei pazienti con infezione da HCV genotipo 1 e fibrosi epatica o cirrosi in fase avanzata
È stata valutata la sicurezza e l'efficacia di Boceprevir ( Victrelis ) più l’associazione Peginterferone e Ribavirina nei pazienti con infezione da virus della epatite C ( HCV ) genotipo 1 e fibrosi o cirrosi avanzata ( Metavir F3/F4 ).
In due studi controllati e randomizzati di pazienti precedentemente non-trattati e con precedenti insuccessi terapeutici, i pazienti hanno ricevuto 4 settimane di fase lead-in con PegInterferone e Ribavirina, seguita da PegInterferone e Ribavirina più placebo per 44 settimane ( PR48 ); PegInterferone e Ribavirina più Boceprevir con terapia guidata dalla risposta ( BOC/RGT ); oppure PegInterferone e Ribavirina più Boceprevir per 44 settimane ( BOC/PR48 ).
Gli studi clinici hanno arruolato 178 pazienti di grado F3/4.
I livelli di HCV RNA alla settimana 4 e 8 erano altamente predittivi di risposta.
Nessun paziente con grado F3/4 nel braccio PR48 con un declino di HCV RNA inferiore a 1 log(10) alla settimana 4 ha raggiunto risposta virologica sostenuta, mentre quelli randomizzati a BOC/RGT o BOC/PR48 hanno avuto tassi di risposta virologica sostenuta del 11-33% ( F3 ) e 10-14% ( F4 ).
In questi ultimi gruppi, i pazienti con alta carica virale basale [ maggiore di 2 x 10(6) UI/ml ] hanno presentato un tasso di risposta virologica sostenuta complessivo del 6% ( 2 su 33 ). Per i pazienti con declino maggiore o uguale a 1 log(10) alla settimana 4, i tassi di risposta virologica sostenuta nel braccio BOC/PR48 di SPRINT-2 e RESPOND-2, rispettivamente, sono stati 77% e 87% vs 18% e 50% per PR48; i tassi di risposta virologica sostenuta nei responder precoci ( HCV RNA alla settimana 8 ) sono stati del 90-93% nel braccio BOC/PR48.
La neutropenia e la trombocitopenia sono risultate più comuni nei pazienti cirrotici rispetto ai pazienti non-cirrotici.
In conclusione, Boceprevir migliora i tassi di risposta virologica sostenuta nei pazienti con grado F3/4.
Una maggiore durata del trattamento fornisce il massimo beneficio.
Con la terapia tripla, i tassi di risposta virologica sostenuta sono risultati modesti nei pazienti F4 con declino minore di 1 log(10) alla settimana 4; pertanto la fase di lead-in con PegInterferone e Ribavirina per 4 settimane aiuta nella valutazione della futilità precoce. ( Xagena2013 )
Bruno S et al, J Hepatol 2013; 58: 479-487
Gastro2013 Inf2013 Farma2013
Indietro
Altri articoli
Infezione da HCV: pazienti non-ammissibili al trattamento con PegInterferone e Ribavirina a causa di età e di comorbidità
L'età e le condizione mediche di comorbidità rappresentano le più importanti ragioni per escludere i pazienti dal trattamento della infezione...
Pazienti con infezione da HCV: l’anemia incidente migliora la risposta a Peginterferone, Ribavirina, e Boceprevir
I pazienti con infezione da virus HCV ( epatite C cronica ), che hanno sviluppato anemia durante il trattamento con...
Faldaprevir in associazione a PegInterferone e Ribavirina nei pazienti con coinfezione HIV-HCV
Faldaprevir, un inibitore della proteasi, ha mostrato una buon successo iniziale in combinazione con Interferone peghilato e Ribavirina, nei pazienti...
Efficacia di Simeprevir, un inibitore della proteasi, in aggiunta a Peginterferone e a Ribavirina, nei pazienti con infezione cronica da HCV genotipo 1, mai trattati
Il trattamento con Simeprevir, di pazienti, naive, con infezione da virus dell'epatite C ( HCV ) ha mostrato elevati tassi...
Oltre il trattamento con PegInterferone e Ribavirina: Sofosbuvir nella infezione da virus HCV
La terapia per l'infezione da virus della epatite C ( HCV ) è in rapida evoluzione. Fino a poco tempo...
Co-infezione HCV e HIV: regressione della fibrosi epatica nei pazienti con risposta virale sostenuta al trattamento con Peginterferone alfa e Ribavirina
Nei pazienti con co-infezione da virus della immunodeficienza umana ( HIV ) e virus della epatite C ( HCV ),...
Sicurezza ed efficacia di Peginterferone alfa-2a più Ribavirina in pazienti con epatite C cronica, sottoposti a trapianto renale
La terapia a base di Interferone ( IFN ) nei soggetti con infezione cronica da virus dell'epatite C ( HCV...
Sofosbuvir in combinazione con Peginterferone alfa-2a e Ribavirina per pazienti non-cirrotici e naive per il trattamento con infezione da HCV genotipo 1, 2 e 3
Gli inibitori della proteasi hanno migliorato il trattamento della infezione da virus dell’epatite C ( HCV ), ma il dosaggio,...
Telaprevir con Peginterferone e Ribavirina per infezione cronica da HCV genotipo 1 nei pazienti naive al trattamento
È stata valutata l'efficacia e la sicurezza di Telaprevir ( Incivo ) in combinazione con Peginterferone alfa-2b ( PEG-IFN; PegIntron...